题目
食品添加剂,凡属一个国家批准使用,世界卫生组织未公布日容许摄入量或资料不完整的,进行()A. 90天经口毒性试验B. 遗传毒性试验C. 28天经口毒性试验D. 急性经口毒性试验
食品添加剂,凡属一个国家批准使用,世界卫生组织未公布日容许摄入量或资料不完整的,进行()
A. 90天经口毒性试验
B. 遗传毒性试验
C. 28天经口毒性试验
D. 急性经口毒性试验
题目解答
答案
BCD
B. 遗传毒性试验
C. 28天经口毒性试验
D. 急性经口毒性试验
B. 遗传毒性试验
C. 28天经口毒性试验
D. 急性经口毒性试验
解析
本题考查食品添加剂安全性评价的毒理学试验要求。关键点在于理解不同毒性试验的适用场景:
- 急性经口毒性试验(D)用于初步判断物质的毒性强度;
- 遗传毒性试验(B)用于检测是否具有致癌或致突变风险;
- 28天经口毒性试验(C)属于亚慢性毒性试验,观察较长期接触的毒性效应。
当国际权威机构(如WHO)未公布日容许摄入量或资料不完整时,需通过这些试验补充数据,而90天经口毒性试验(A)通常用于更全面的慢性毒性评估,非本题情境的必要选择。
选项分析
-
急性经口毒性试验(D)
- 必要性:作为基础试验,用于确定半数致死量(LD₅₀),评估急性毒性。
- 结论:必须开展。
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遗传毒性试验(B)
- 必要性:检测物质是否可能引起基因突变或染色体损伤,避免潜在致癌风险。
- 结论:必须开展。
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28天经口毒性试验(C)
- 必要性:通过较长期(亚慢性)喂养,观察重复剂量的毒性效应,为后续安全性评价提供依据。
- 结论:必须开展。
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90天经口毒性试验(A)
- 必要性:属于更长期的慢性毒性试验,通常在已有部分数据或需全面评估时进行。
- 结论:题目中强调“资料不完整”,优先选择更基础的试验补充数据,而非直接开展长期试验。