题目
在用中药溃疡灵治疗溃疡病的研究中,研究者用中药溃疡灵结合其他治疗措施,治疗胃溃疡 40 例(其中 15 例合用西药胃舒平, 15 例加服云南白药, 10 例加针灸),结果 40 例均全部治愈。该研究者据此认为: “以中药溃疡灵为主,治疗胃溃疡 40 例,临床治愈率 100%,效果非常满意 ”。试从统计学角度对其过程和结论进行分析评价(不必计算)。( A.B.C.D.)
在用中药溃疡灵治疗溃疡病的研究中,研究者用中药溃疡灵结合其他治疗措施,治疗胃溃疡 40 例(其中 15 例合用西药胃舒平, 15 例加服云南白药, 10 例加针灸),结果 40 例均全部治愈。该研究者据此认为: “以中药溃疡灵为主,治疗胃溃疡 40 例,临床治愈率 100%,效果非常满意 ”。试从统计学角度对其过程和结论进行分析评价(不必计算)。(
A.
B.
C.
D.)
A.
B.
C.
D.)
题目解答
答案
[答案]
A. 该临床试验设计有缺陷,结论不可信。
B. 主要缺陷: ① 无对照:该研究者只设立了试验组,未设立对照组排除非处理因素的影响。
② 存在混杂因素: 15 例合用西药胃舒平, 15 例加服云南白药, 10 例加针炙,这些加入的药物或针灸是混杂因素,影响了试验结果的评价。 ③ 试验结果未经假设检验就下结论。
C. 正确做法:设置对照组,随机抽取足够样本含量的确诊胃溃疡患者,按随机分配原则将患者分为中药溃疡灵试验组和标准药物对照组。
D. 试验组与对照组除治疗药物不同外,其他条件尽可能相同,采用盲法治疗和观察,结果经假设检验后再下结论。
E. 以上都不对
解析
步骤 1：识别研究设计缺陷
研究者在设计研究时，没有设立对照组，这意味着无法排除其他因素对治疗效果的影响。对照组的设立是科学研究中验证实验效果的重要手段，可以用来比较实验组和对照组之间的差异，从而判断实验组的治疗效果是否显著。
步骤 2：识别混杂因素
研究者在实验组中加入了多种不同的治疗措施，如西药胃舒平、云南白药和针灸。这些措施可能对治疗效果产生影响，成为混杂因素。混杂因素的存在使得研究者难以准确判断中药溃疡灵的治疗效果，因为无法区分是中药溃疡灵还是其他治疗措施导致了治愈率的提高。
步骤 3：识别统计学分析缺陷
研究者在得出结论时，没有进行假设检验。假设检验是统计学中用来判断实验结果是否具有统计学意义的重要方法。没有进行假设检验，研究者无法确定实验结果是否具有统计学意义，从而无法得出可靠的结论。
研究者在设计研究时，没有设立对照组，这意味着无法排除其他因素对治疗效果的影响。对照组的设立是科学研究中验证实验效果的重要手段，可以用来比较实验组和对照组之间的差异，从而判断实验组的治疗效果是否显著。
步骤 2：识别混杂因素
研究者在实验组中加入了多种不同的治疗措施，如西药胃舒平、云南白药和针灸。这些措施可能对治疗效果产生影响，成为混杂因素。混杂因素的存在使得研究者难以准确判断中药溃疡灵的治疗效果，因为无法区分是中药溃疡灵还是其他治疗措施导致了治愈率的提高。
步骤 3：识别统计学分析缺陷
研究者在得出结论时，没有进行假设检验。假设检验是统计学中用来判断实验结果是否具有统计学意义的重要方法。没有进行假设检验，研究者无法确定实验结果是否具有统计学意义，从而无法得出可靠的结论。