题目
定量检验程序的分析性能验证内容至少应包括A. 正确度B. 精密度C. 可报告范围D. 生物参考区间E. 符合率
定量检验程序的分析性能验证内容至少应包括
A. 正确度
B. 精密度
C. 可报告范围
D. 生物参考区间
E. 符合率
题目解答
答案
ABC
A. 正确度
B. 精密度
C. 可报告范围
A. 正确度
B. 精密度
C. 可报告范围
解析
本题考查定量检验程序分析性能验证的核心内容。分析性能验证的目的是确保检测方法的准确性、重复性和适用范围,正确度、精密度、可报告范围是验证的三大核心指标。正确度反映检测结果的准确性,精密度体现重复检测的一致性,可报告范围确定检测的有效浓度范围。生物参考区间属于生物学性能验证,符合率可能涉及统计比较,但均不属于分析性能验证的直接内容。
选项分析
A. 正确度
正确度是分析性能验证的基础要求,通过比对标准物质或参考方法,确保检测结果接近真实值。
B. 精密度
精密度反映检测方法的重复性,需验证批内、批间及长期重复性的变异系数是否符合标准。
C. 可报告范围
可报告范围确定检测系统的线性范围,确保结果在设定浓度范围内准确可靠。
D. 生物参考区间
生物参考区间属于生物学性能验证,用于定义健康人群的参考范围,与分析性能无关。
E. 符合率
符合率可能涉及方法学比较或质量控制,但并非分析性能验证的核心指标。