下列哪项不是统计分析计划 (SAP: statistical analysis plan) 的组成部分:A. 假设/估计B. 统计方法C. 伦理D. 暴露量

统计分析计划（SAP）是临床试验或研究中用于指导数据分析的预先制定文件，其核心内容通常包括研究假设、统计方法、数据处理规则等。本题需判断选项中哪一项不属于SAP的组成部分。
关键点在于区分研究设计与数据分析的不同阶段：

• 伦理属于研究整体的合规性要求，通常在研究方案中体现，而非分析计划本身。
• 暴露量是数据收集阶段的变量定义，属于研究设计而非数据分析方法。
  因此，暴露量不属于SAP的组成部分。

选项分析

1. A. 假设/估计
   SAP需明确研究的核心假设（如零假设、备择假设）及参数估计方法，属于核心内容。
2. B. 统计方法
   包括统计检验、模型选择、多重比较调整等，是SAP的必要组成部分。
3. C. 伦理
   伦理审查是研究启动前的合规性要求，属于研究方案的范畴，而非分析计划的具体内容。
4. D. 暴露量
   暴露量是数据收集时定义的变量（如药物剂量、暴露时间），属于研究设计或数据录入阶段，与数据分析方法无关。

结论：D（暴露量）不是SAP的组成部分。