试验结束后,由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。正确

本题考查对临床试验数据管理与统计分析流程的理解，核心在于明确统计分析数据集确定的时间点与责任人。关键点在于：

1. 统计分析计划应在试验设计阶段制定，而非试验结束后临时决定；
2. 数据集的确定需遵循预先约定的规则，而非由统计师单方面决定。

错误原因分析

1. 统计分析计划的制定时间：
   根据临床试验规范，统计分析计划（包括受试者数据集的定义）应在试验设计阶段（即方案制定时）完成，而非试验结束后。
2. 决策主体的错误：
   数据集的确定需由研究团队（包括临床专家、统计师等）共同讨论决定，而非仅由统计师单独确定。
3. 违背“预先规定”原则：
   试验结束后调整分析数据集可能引入偏差，影响结果的客观性。

正确流程

1. 试验设计阶段：明确数据集的纳入/排除标准；
2. 试验执行阶段：按方案收集数据；
3. 统计分析阶段：按预先制定的计划分析数据。