题目
保健食品应当申请注册的情形包括A. 使用保健食品原料目录上的原料B. 使用保健食品原料目录以外的原料C. 首次进口的维生素类保健食品D. 首次进口的矿物质类保健食品E. 首次进口的除维生素、矿物质等营养物质以外的保健食品
保健食品应当申请注册的情形包括
A. 使用保健食品原料目录上的原料
B. 使用保健食品原料目录以外的原料
C. 首次进口的维生素类保健食品
D. 首次进口的矿物质类保健食品
E. 首次进口的除维生素、矿物质等营养物质以外的保健食品
题目解答
答案
BE
B. 使用保健食品原料目录以外的原料
E. 首次进口的除维生素、矿物质等营养物质以外的保健食品
B. 使用保健食品原料目录以外的原料
E. 首次进口的除维生素、矿物质等营养物质以外的保健食品
解析
本题考查保健食品注册与备案的管理规定,核心在于区分注册和备案的适用情形。根据《保健食品注册与备案管理办法》:
- 备案适用于使用保健食品原料目录中的原料,且产品符合相关要求;
- 注册适用于目录外原料或首次进口的非维生素、矿物质类保健食品。
关键点:明确“目录外原料”和“首次进口的非营养物质类”保健食品需注册,而目录内原料或维生素、矿物质类进口产品属于备案范围。
选项分析
选项B
使用保健食品原料目录以外的原料:
根据法规,目录外原料的产品必须申请注册,因此属于注册情形。
选项E
首次进口的除维生素、矿物质等营养物质以外的保健食品:
首次进口的非营养物质类保健食品需注册,而维生素、矿物质类属于备案范围,因此E正确。
其他选项
- A:使用目录内原料,属于备案情形,无需注册。
- C、D:首次进口的维生素、矿物质类属于备案范围,无需注册。