5在某非劣效的随机对照试验中,下列哪种做法是正确的。 A. 非劣效成立时,可以进一步推断优效性。B. 非劣效不成立时,也可以进行优效性检验。C. 无论非劣效是否成立,均不可以进行优效性检验。D. 无论非劣效是否成立,均可以进行优效性检验。

非劣效性试验的核心目的是验证新药/新疗法的效果不劣于现有标准治疗。其关键在于设定非劣效边界，若结果在该边界内，则认为非劣效成立。而优效性检验需进一步证明新药更优，需更高统计学证据。

破题关键：

1. 非劣效与优效是独立检验，需预先设定；
2. 非劣效成立时，若同时满足优效性条件（如置信区间完全在优效边界以上），可推断优效性；
3. 非劣效不成立时，无法支持优效性检验，因基础效果未达标。

选项分析

A. 非劣效成立时，可以进一步推断优效性

• 正确。若非劣效成立且数据同时支持优效性（如置信区间完全高于优效边界），可推断优效性，但需独立检验。

B. 非劣效不成立时，也可以进行优效性检验

• 错误。非劣效不成立说明新药效果可能劣于对照组，此时优效性检验无意义。

C. 无论非劣效是否成立，均不可以进行优效性检验

• 错误。若非劣效成立且数据支持，可进行优效性检验。

D. 无论非劣效是否成立，均可以进行优效性检验

• 错误。非劣效不成立时，无法支持优效性检验。