题目
遗传毒性试验组合中____,则表示该受 试物很可能具有遗传毒性和致癌作用,一般应 放弃该受试物应用于食品。 A. 两项试验阳性B. 两项或以上试验阳性C. 一项试验阳性D. 三项试验均为阳性
遗传毒性试验组合中____,则表示该受 试物很可能具有遗传毒性和致癌作用,一般应 放弃该受试物应用于食品。
- A. 两项试验阳性
- B. 两项或以上试验阳性
- C. 一项试验阳性
- D. 三项试验均为阳性
题目解答
答案
如遗传毒性试验组合中两项或以上试验阳性,则表示该受试物很可能具有遗传毒性和致癌作用,一般应放弃该受试物应用于食品。
如遗传毒性试验组合中一项试验为阳性,则再选两项备选试验(至少一项为体内试验)
如再选的试验均为阴性,则可继续进行下一步的毒性试验如其中有一项试验阳性,则应放弃该受试物应用于食品。
如三项试验均为阴性,则可继续进行下一步的毒性试验。
如遗传毒性试验组合中一项试验为阳性,则再选两项备选试验(至少一项为体内试验)
如再选的试验均为阴性,则可继续进行下一步的毒性试验如其中有一项试验阳性,则应放弃该受试物应用于食品。
如三项试验均为阴性,则可继续进行下一步的毒性试验。
解析
本题考查遗传毒性试验结果的判定标准,核心在于理解不同试验结果组合对受试物应用决策的影响。关键点在于:
- 阳性结果的数量直接决定是否放弃受试物;
- 两项或以上阳性表明遗传毒性和致癌风险较高;
- 一项阳性需进一步验证,若补充分析仍阳性则放弃;
- 全部阴性可继续后续研究。
核心判定逻辑
- 两项或以上试验阳性:
- 表明受试物具有遗传毒性和致癌作用的可能性大,直接放弃应用。
- 一项试验阳性:
- 需补充两项备选试验(至少一项为体内试验);
- 若补充试验均为阴性,可继续后续毒性试验;
- 若补充试验中出现阳性,则放弃受试物。
- 三项试验均为阴性:
- 可继续进行下一步毒性试验。
选项辨析
- A(两项阳性):符合判定标准,但需注意题目强调“两项或以上”,因此更全面的选项是B;
- B(两项或以上阳性):正确,覆盖两项及以上阳性的情况;
- C(一项阳性):需进一步验证,不直接导致放弃;
- D(三项阳性):属于“两项或以上”的特例,但题目未限定必须三项,因此B更准确。