病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。 A. 不良事件B. 严重不良事件C. 试验用药品D. 药品不良反应

负责药物临床试验机构的监督管理工作的是？（）A. 药品监督管理部门、卫生健康主管部门B. 伦理委员会C. 申办方D. 研究者

病变主要在肾脏，临床表现主要在膀胱，见于A. 肾肿瘤B. 肾结石C. 多囊肾D. 肾结核E. 急性肾盂肾炎

脑疝急救首选()A．20％甘露醇B．地塞米松C．苯巴比妥钠D．呋塞米E．地西泮

NSAIDs或乙醇所致胃粘膜病损以()为主 A. 胃窦部B. 胃体C. 胃底D. 胃大弯E. 胃小弯

患者男，30岁。近半年来出现尿频、尿不尽、尿道滴白及肛周隐痛不适，多次尿常规检查WBC1～3个/HP，前列腺液常规：WBC：>10个/HP，磷脂酰胆碱小体 /HP，前列腺液培养阴性，血常规正常。最可能的诊断是A、慢性膀胱炎B、泌尿系结核C、非淋菌性尿道炎D、慢性前列腺炎E、膀胱结石

脑出血病人出现昏迷加深与瞳孔不等大,提示( )A. 丘脑出血B. 脑疝形成C. 脑室出血D. 血流入蛛网膜下腔E. 中脑出血

指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的 文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。A. 知情同意B. 病例报告表C. 研究者手册D. 试验方案

髌骨粉碎性骨折最佳手术时间为伤后()小时( )A. 2-4小时B. 6-8小时C. 8-12小时D. 12-24小时E. 24-48小时

作为新药临床试验主要研究者，以下满足备案条件的是()。 A. 主任医师且本人参加过2个以上药物临床试验B. 副主任医师且本人参加过3个以上药物临床试验C. 副主任医师且所在科室共开展过2个以上药物临床试验D. 主任医师且所在科室共开展过3个以上药物临床试验

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