生产厂房应当仅限于经 的人员出入。10生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,如:空气洁净度级别不同的区域应当有 控制;采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁; 必要时,应当对与物料直接接触的设备表 面的 进行检测;干燥设备的进风应当有 ,排风应当有 装置;生产和清洁过程中应当避免使用 、. 、, 器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施;液体制剂的 、 、 、 等工序应当在规定时间内完成;

本题考查药品生产质量管理规范（GMP）中关于生产厂房人员管理及防止污染和交叉污染措施的核心知识点。解题关键在于：

1. 洁净区人员准入控制：明确人员出入权限的管理要求；
2. 污染控制措施：理解不同洁净区域压差、设备清洁、残留物检测、空气过滤、器具选择等技术细节；
3. 液体制剂关键工序时间限制：掌握液体制剂生产工序的规范要求。

第1空：生产厂房人员管理

关键点：生产厂房属于洁净区域，需严格控制人员出入。根据GMP要求，仅允许经批准的人员进入，确保人员资质符合岗位要求。

第2空：空气洁净度级别不同区域的压差控制

关键点：不同洁净度区域之间需通过压差控制防止气流倒灌，避免高污染区的空气流向低污染区。

第3空：设备表面残留物检测

关键点：与物料直接接触的设备表面可能残留污染物，必要时需检测残留物，确保清洁效果达标。

第4空：干燥设备进风过滤要求

关键点：干燥设备进风需经过空气过滤器净化，保证进入空气的洁净度，防止污染物料。

第5空：排风防止倒流装置

关键点：排风系统需安装防止空气倒流装置（如止回阀），避免外界污染空气倒灌。

第6空：生产和清洁用器具要求

关键点：为防止器具本身成为污染源，应避免使用易碎、易脱屑、易发霉的器具。

第7空：液体制剂关键工序时间限制

关键点：液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌工序对环境条件和微生物控制要求严格，需在规定时间内完成以保证质量。