境外生产的化学药品的批准文号格式是（ ）。A. 国药准字S＋4位年号＋4位顺序号B. 国药准字H＋4位年号＋4位顺序号C. J＋4位年号＋4位顺序号D. 国药准字HJ＋4位年号＋4位顺序号

本题考查药品批准文号的格式规范，需掌握不同药品类型及生产地对应的文号规则。关键点在于区分化学药品的国产与进口文号差异，以及各字母代码的含义：

• H代表化学药品，J通常与进口相关；
• 国产化学药品文号为“国药准字H+年号+序号”；
• 境外生产化学药品需在H后加J，即“国药准字HJ+年号+序号”。

选项分析

选项A：国药准字S＋4位年号＋4位顺序号

• S代表生物制品，与化学药品无关，排除。

选项B：国药准字H＋4位年号＋4位顺序号

• H为化学药品代码，但未含J，仅适用于国产化学药品，排除。

选项C：J＋4位年号＋4位顺序号

• J可能指进口分包装药品，但格式缺少“国药准字”前缀，不符合境外生产化学药品的完整规范，排除。

选项D：国药准字HJ＋4位年号＋4位顺序号

• HJ组合中，H表示化学药品，J表示境外生产，符合题干要求，为正确答案。