离子层析岗位操作在( )洁净区的精纯间中进行生产操作。A. 级B. B级C. C级D. D级

本题考查洁净区分级标准在制药工艺中的实际应用。关键在于理解不同洁净级别对应的生产操作类型，以及离子层析岗位在药品生产流程中的风险等级。需结合GMP（药品生产质量管理规范）相关知识，明确不同级别洁净区的适用场景。

洁净区分级与生产操作对应关系

1. A级洁净区：通常用于高风险操作，如无菌药品的最终灭菌前处理、灌装等。
2. B级洁净区：作为A级的辅助区域，如无菌制剂的准备或传输。
3. C级洁净区：适用于中低风险操作，如原料药精制、混合、包装等非最终灭菌产品的生产。
4. D级洁净区：用于低风险操作，如原料药的粗制、粉碎等。

离子层析岗位的定位

离子层析是药品生产中的精纯步骤，属于原料药制备的中间环节。该过程对环境洁净度要求较高，但风险等级低于无菌操作。根据GMP要求，此类操作一般在C级洁净区的精纯间中进行，既能保证产品质量，又符合成本控制要求。