题目
39,下列房间属于一般生产区的有()A. 缓冲间与内包材室B. 纯化水制作间sqrt C. 外清室与标签室D. 称量室
39,下列房间属于一般生产区的有()
A. 缓冲间与内包材室
B. $$ 纯化水制作间\sqrt $$
C. 外清室与标签室
D. 称量室
题目解答
答案
C. 外清室与标签室
解析
本题考查药品生产区域划分中的一般生产区范围。关键点在于理解一般生产区的定义:对环境洁净度要求较低,主要进行辅助性生产活动,如外包装处理、标签管理等。需区分一般生产区与洁净区的功能差异,例如洁净区涉及核心制剂配制,而一般生产区处理外围材料。
选项分析
选项A:缓冲间与内包材室
- 缓冲间是洁净区的组成部分,用于过渡以减少污染。
- 内包材室处理内包装材料,通常需较高洁净度,属于洁净区。
结论:属于洁净区,排除。
选项B:纯化水制作间
- 纯化水制备可能涉及水质控制,但一般生产区的辅助性特征不明显。
- 实际中纯化水间可能属于一般生产区,但题目未明确,需结合选项判断。
结论:存在争议,但非最优选项。
选项C:外清室与标签室
- 外清室用于外包装材料的清洁,标签室管理标签等外围材料。
- 这些活动对洁净度要求低,属于一般生产区的辅助功能。
结论:符合题意,正确。
选项D:称量室
- 称量原料或辅料可能需较高洁净度(如粉状物料),通常属于洁净区。
结论:属于洁净区,排除。