题目
若设备用于同一中间体或原料药的连续生产,或连续批号的阶段性生产,可以不进行清洁。()A. 正确B. 错误
若设备用于同一中间体或原料药的连续生产,或连续批号的阶段性生产,可以不进行清洁。()
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
B. 错误
解析
本题考查药品生产中设备清洁的相关知识。解题思路是依据药品生产质量管理规范(GMP)的要求来判断该说法是否正确。
在药品生产过程中,即使设备用于同一中间体或原料药的连续生产,或连续批号的阶段性生产,也必须进行清洁。这是因为在生产过程中,设备表面可能会残留一些物质,如原料、杂质、微生物等。如果不进行清洁,这些残留物质可能会对后续生产的产品质量产生影响,例如导致产品污染、纯度下降、活性降低等,从而影响药品的安全性和有效性。所以“若设备用于同一中间体或原料药的连续生产,或连续批号的阶段性生产,可以不进行清洁”这一说法是错误的。