题目
中间产品和待包装产品要求贮存在()A. 常温库B. 阴凉库C. 适当的条件下D. 冷库
中间产品和待包装产品要求贮存在()
A. 常温库
B. 阴凉库
C. 适当的条件下
D. 冷库
题目解答
答案
C. 适当的条件下
解析
本题考查的是药品生产质量管理规范(GMP)中关于中间产品和待包装产品贮存条件的要求。解题的核心思路在于理解中间产品的特性以及不同库房的适用场景。关键点在于明确中间产品和待包装产品需要根据自身的稳定性、质量要求来选择贮存条件,而非固定使用某一种库房类型。
选项分析
A. 常温库
常温库的温度通常为$10-30^\circ C$,适用于对温度波动不敏感的产品。但中间产品可能因稳定性差异需要更严格的条件,因此不一定是最佳选择。
B. 阴凉库
阴凉库温度一般为不超过$20^\circ C$,适合怕热的产品。但若中间产品需要更低温度或更高温度,则阴凉库不适用。
C. 适当的条件下
中间产品和待包装产品尚未完成全部生产步骤,可能具有不稳定性。根据GMP要求,这类产品必须根据生产工艺、质量标准和稳定性数据,选择能够保证质量的贮存条件(如温度、湿度、光照等)。因此,“适当的条件下”是唯一符合法规要求的答案。
D. 冷库
冷库温度通常为$2-8^\circ C$,适用于需低温保存的产品。但并非所有中间产品都需要冷藏,强制使用冷库可能破坏产品质量或造成资源浪费。