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待测生在药代动力学或生物利用度研究中,必须至少用()个浓度建立标准曲线。A. 4B. 5C. 6D. 7

待测生在药代动力学或生物利用度研究中,必须至少用()个浓度建立标准曲线。

A. 4

B. 5

C. 6

D. 7

题目解答

答案

C. 6

解析

考查要点:本题主要考查药代动力学或生物利用度研究中标准曲线建立的基本要求,特别是对标准曲线所需最少浓度点数目的理解。

解题核心思路:标准曲线的建立需要足够的数据点来确保线性关系的准确性和可靠性。根据相关法规和实践标准,至少需要6个不同浓度点,以覆盖线性范围并减少偶然误差的影响。

破题关键点:

  1. 标准曲线的作用:用于定量分析,将标准品的信号与浓度相关联。
  2. 数据点数量要求:需满足线性回归的稳定性,通常要求至少6个浓度点(包括低、中、高浓度范围)。
  3. 法规依据:相关指导原则明确要求标准曲线需用足够浓度点确保线性关系的可靠性。

在药代动力学或生物利用度研究中,标准曲线的建立是定量分析的关键步骤。根据《中国药典》及国际相关指导原则,标准曲线至少需要6个不同浓度点,具体原因如下:

  1. 线性范围覆盖:6个浓度点需覆盖整个线性范围,包括低浓度(接近定量下限)、中浓度和高浓度(接近定量上限)。
  2. 统计学可靠性:更多数据点可提高线性回归的稳定性,减少偶然误差,确保标准曲线的准确性。
  3. 法规要求:相关法规明确要求标准曲线需用至少6个浓度点,且需包含空白(零浓度)和高浓度点以验证线性范围。

因此,正确答案为C选项(6个浓度)。

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