题目
加料斗中颗粒过多或过少A. 裂片B. 粘冲C. 片重差异超限D. 均匀度不合格E. 崩解超限
加料斗中颗粒过多或过少
A. 裂片
B. 粘冲
C. 片重差异超限
D. 均匀度不合格
E. 崩解超限
题目解答
答案
C. 片重差异超限
解析
本题主要考察片剂制备中常见的质量问题及其原因,需明确加料斗中颗粒量与片重差异的关系。
关键分析
片剂制备时,片重差异超限的主要原因包括:加料斗中颗粒过多或过少、颗粒流动性差、冲头与模孔吻合性不好等。当加料斗中颗粒过多时,颗粒可能填充不均匀;颗粒过少时,难以填满模孔,均会直接导致每片药物重量差异超出限度。
选项排除
- A. 裂片:主要与压力分布不均、颗粒结合力弱等有关,与加料量无关。
- B. 粘冲:多因颗粒潮湿、润滑剂不足等导致,与加料量无关。
- D. 均匀度不合格:主要与混合不均匀、可溶性成分迁移等有关,非加料量问题。
- E. 崩解超限:与崩解剂选择、用量或压片压力 力过大等有关,与加料量无直接关联。