题目
关于药用辅料的一般质量要求错误的是A. 药用辅料必须符合化工生产要求B. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C. 化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D. 药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
关于药用辅料的一般质量要求错误的是
A. 药用辅料必须符合化工生产要求
B. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C. 化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D. 药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
题目解答
答案
A. 药用辅料必须符合化工生产要求
解析
步骤 1:理解药用辅料的质量要求
药用辅料是用于药物制剂中,除了活性成分之外的其他成分。它们必须符合一定的质量标准,以确保药物的安全性和有效性。这些标准包括安全性、化学稳定性、残留溶剂和微生物限度等。
步骤 2:分析选项
A. 药用辅料必须符合化工生产要求
B. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C. 化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D. 药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
步骤 3:判断错误选项
A选项提到药用辅料必须符合化工生产要求,这与药用辅料的质量要求不符。药用辅料的质量要求是基于药物制剂的安全性和有效性,而不是化工生产的要求。其他选项均符合药用辅料的一般质量要求。
药用辅料是用于药物制剂中,除了活性成分之外的其他成分。它们必须符合一定的质量标准,以确保药物的安全性和有效性。这些标准包括安全性、化学稳定性、残留溶剂和微生物限度等。
步骤 2:分析选项
A. 药用辅料必须符合化工生产要求
B. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C. 化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D. 药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
步骤 3:判断错误选项
A选项提到药用辅料必须符合化工生产要求,这与药用辅料的质量要求不符。药用辅料的质量要求是基于药物制剂的安全性和有效性,而不是化工生产的要求。其他选项均符合药用辅料的一般质量要求。