题目
如采用单独的隔离区域贮存待验物料,() 应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员 出入。A. 隔离区B. 待验区C. 物料区D. 合格区
如采用单独的隔离区域贮存待验物料,() 应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员 出入。
A. 隔离区
B. 待验区
C. 物料区
D. 合格区
题目解答
答案
B. 待验区
解析
本题考查药品生产质量管理规范(GMP)中关于物料贮存区域管理的知识点,核心在于区分不同区域的用途和标识要求。关键点在于理解“待验物料”的状态及其对应的存储区域。待验物料是指尚未经过质量检验的物料,需存放在特定区域以防止误用,且该区域需严格控制人员进出。
选项分析
- A. 隔离区:通常用于存放不合格或退货的物料,需与其他物料物理隔离,避免污染或混淆。
- B. 待验区:专门用于存放待检物料,需设置醒目标识,限制非授权人员进入,确保物料在检验前不被误用。
- C. 物料区:表述较为宽泛,可能包含合格、待验、不合格等不同状态的物料,但题目明确指向“待验”状态。
- D. 合格区:存放已检验合格的物料,标识和管理方式与待验区不同。
结论
待验区(B) 是存放待验物料的专用区域,符合题干中“单独隔离”“醒目标识”“限制出入”的描述。