题目
下面哪些材料属于第二类医疗器械( )A. 印模材料B. 植入陶瓷材料C. 蜡型材料D. 以上都不是
下面哪些材料属于第二类医疗器械( )
A. 印模材料
B. 植入陶瓷材料
C. 蜡型材料
D. 以上都不是
题目解答
答案
AC
A. 印模材料
C. 蜡型材料
A. 印模材料
C. 蜡型材料
解析
本题考查对医疗器械分类的理解,特别是第二类医疗器械的范围。关键点在于:
- 第二类医疗器械指具有中度风险,需要严格控制管理以保证安全有效的设备或材料;
- 第三类医疗器械则风险更高,通常涉及植入人体或生命支持功能;
- 需结合具体材料用途判断其分类,如印模材料用于制作模型、蜡型材料用于修复体成型,均属于中等风险;而植入陶瓷材料因直接植入体内风险更高。
选项分析
A. 印模材料
- 用途:用于牙科或外科制作患者组织模型(如藻酸盐印模材料)。
- 风险等级:需保证材料性能准确,但不直接长期植入,属于第二类医疗器械。
B. 植入陶瓷材料
- 用途:用于骨科或牙科等需要长期植入人体的场景(如陶瓷关节假体)。
- 风险等级:直接与人体组织接触且长期使用,属于第三类医疗器械。
C. 蜡型材料
- 用途:用于牙科修复体的蜡模制作(如铸造蜡)。
- 风险等级:虽接触口腔,但仅用于临时成型,属于第二类医疗器械。
D. 以上都不是
- 判断:因A、C正确,故D错误。