题目
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天A. 高温试验B. 高湿度试验C. 加速试验D. 长期试验E. 强光照射试验
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天
A. 高温试验
B. 高湿度试验
C. 加速试验
D. 长期试验
E. 强光照射试验
题目解答
答案
B. 高湿度试验
解析
本题考查药品稳定性试验的分类及条件判断。关键点在于识别不同试验的条件特征:
- 高湿度试验:通常在温度25℃、相对湿度90%±5%的条件下进行,考察药品在高湿度环境下的吸湿性或其他变化。
- 开口放置表明供试品直接暴露于高湿度环境,符合高湿度试验的设计要求。
- 时间10天与加速试验或长期试验的时间范围(如数月)不同,进一步指向特定单项试验。
选项分析
- A. 高温试验:一般采用较高温度(如60℃),与题目中的25℃不符。
- B. 高湿度试验:明确要求相对湿度90%±5%,与题目条件完全匹配。
- C. 加速试验:通常结合高温(如40℃)和高湿度(如75%),且时间较长(如6个月),与题目条件不一致。
- D. 长期试验:需在接近实际储存条件(如25℃/60%湿度)下进行,时间长达数年,与题目条件不符。
- E. 强光照射试验:需光照条件,题目未提及,排除。