题目
高效液相色谱测定药物含量时,必须符合系统适用性试验,其中拖尾因子一般应在A. 1.5以上B. 1~1.5()C. 0.95~1.05D. 0.5~1.0
高效液相色谱测定药物含量时,必须符合系统适用性试验,其中拖尾因子一般应在
A. 1.5以上
B. 1~1.5()
C. 0.95~1.05
D. 0.5~1.0
题目解答
答案
C. 0.95~1.05
解析
系统适用性试验是高效液相色谱法(HPLC)中确保色谱系统性能符合分析要求的关键步骤。其中,拖尾因子用于评价色谱峰的对称性,直接影响定量结果的准确性。
核心知识点:
- 拖尾因子理想值为1,表示峰对称。
- 药典规定拖尾因子应在0.95~1.05范围内,超出此范围需优化色谱条件(如流动相组成、柱温等)。
- 若拖尾因子过大(>1.05),峰拖尾严重,积分误差增加;过小(<0.95)则可能反映峰分裂或前延。
概念解析
拖尾因子公式为:
$T = \frac{B + \frac{A}{2}}{A}$
其中,A为峰前沿至峰顶的距离,B为峰顶至峰后沿的距离(均在峰高的10%处测量)。
选项分析
- A. 1.5以上:远超允许范围,峰严重拖尾,不可用。
- B. 1~1.5:仅包含拖尾因子偏大情况,未考虑小于1的合理范围。
- C. 0.95~1.05:符合药典标准,保证峰对称性在可接受范围内。
- D. 0.5~1.0:包含过多拖尾或前延情况,不符合严格要求。