题目

[问答题，简答题] 不合格包装材料如何处理？

题目解答

印刷的包装材料，都是药品专用包装，对于不合格印刷包材，必须就地销毁，否则，一旦流失，会造成严重后果。但对于不合格的纸箱类包材，若拟作成纸浆，则必须在质监部门专人监督下，进行切碎并移入纸浆池内。

本题考查对药品包装材料管理规范的理解，特别是不合格包装材料的处理要求。核心思路在于区分不同材质的包装材料处理方式：印刷类包材因涉及药品专用信息，必须销毁防止流失；非印刷类（如纸箱）可有条件回收利用，但需严格监督。关键点在于理解不同材料的特性与管理风险。

不合格包装材料处理原则

印刷类包装材料
- 销毁要求：药品印刷包装材料（如标签、说明书）属于专用信息载体，若不合格，必须就地销毁（如粉碎、焚烧）。
- 风险防范：防止不合格包材流出被用于制假售假，避免药品安全风险。
非印刷类包装材料（如纸箱）
- 回收处理：若拟作为造纸原料，需在质量监督部门专人监督下，通过切碎等方式破坏原有形态，确保无法再作为原用途使用。
- 监督必要性：确保处理过程彻底，避免材料被违规二次利用。