题目
在验证开始之前应确定工艺过程中所涉及的设备以及关键设备参数的设定范围。验证范围应包含“最差条件”,即最有可能产生产品质量问题的参数设定条件。( ) [1分]对错
在验证开始之前应确定工艺过程中所涉及的设备以及关键设备参数的设定范围。验证范围应包含“最差条件”,即最有可能产生产品质量问题的参数设定条件。 ( ) [1分] 对 错
题目解答
答案
对
解析
本题考查对工艺验证中关键设备参数设定范围及最差条件的理解。验证的核心目的是确保工艺在极端或不利条件下仍能保证产品质量。最差条件指的是最可能引发质量问题的参数组合,验证必须覆盖这些情况才能全面评估工艺的可靠性。
- 验证范围的定义:验证需包含工艺涉及的所有设备及关键参数的设定范围,确保在不同条件下工艺均稳定。
- 最差条件的必要性:最差条件是验证的核心要素,用于测试工艺在“最不利”情况下的表现。若忽略最差条件,可能导致工艺在实际运行中出现质量问题。
- 题目判断:题目明确指出验证范围应包含最差条件,与验证的基本原则一致,因此答案正确。