题目
国务院药品监督管理部门颁布的( )和药品标准为国家药品标准。A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》C. 《中华人民共和国药典》D. 《药品经营质量管理规范》
国务院药品监督管理部门颁布的( )和药品标准为国家药品标准。
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《药品经营质量管理规范》
题目解答
答案
C. 《中华人民共和国药典》
解析
本题考查对国家药品标准颁布依据的掌握。关键点在于区分不同法规文件的颁布主体:
- 《中华人民共和国药典》由国务院药品监督管理部门颁布,是国家药品标准的核心依据。
- 其他选项(如《药品管理法》《实施条例》等)的颁布主体不同,不属于部门颁布的药品标准。
选项分析
A. 《中华人民共和国药品管理法》
- 法律性质:由全国人大常委会制定,属于国家基本法律,非部门颁布的标准。
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- 行政法规:由国务院制定,用于细化《药品管理法》的实施,但非药品标准。
C. 《中华人民共和国药典》
- 标准依据:由国务院药品监督管理部门颁布,直接作为国家药品标准。
D. 《药品经营质量管理规范》
- 部门规章:属于药品经营环节的质量管理规范,与药品标准无直接关联。
结论:只有选项C符合“国务院药品监督管理部门颁布的药品标准”。