题目
【多选题】18.下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查:A. 硫酸盐检查B. 氯化物检查C. 溶出度检查D. 重金属检查E. 溶解度检查
【多选题】1
8.下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查:
A. 硫酸盐检查
B. 氯化物检查
C. 溶出度检查
D. 重金属检查
E. 溶解度检查
题目解答
答案
CE
C. 溶出度检查
E. 溶解度检查
C. 溶出度检查
E. 溶解度检查
解析
一般杂质检查主要针对药物中普遍存在的杂质(如硫酸盐、氯化物、重金属等)进行检测,通常采用化学分析方法。而溶出度检查和溶解度检查属于制剂通则中的质量指标,分别考察固体制剂溶出速度和药物溶解性,与一般杂质无关。因此,C和E不属于一般杂质检查。
选项分析
- A. 硫酸盐检查:属于常见杂质检查,通过比色法检测。
- B. 氯化物检查:属于一般杂质,利用硝酸银比浊法。
- C. 溶出度检查:属于制剂通则,评估固体制剂溶出速度。
- D. 重金属检查:属于一般杂质,用硫代乙酰胺法。
- E. 溶解度检查:属于物理性质测试,判断药物溶解能力。
关键结论:C和E属于制剂或物理性质检查,而非一般杂质。