题目
1,下列哪种新药注册申请是不予受理的。农业农村部已公告在监测期,申请人不能证明数据为A. 自己取得的兽药。B. 经基因工程技术获得,通过生物安全评价的兽药。C. 申请材料不符合要求,在规定时间内补正的。D. 完成临床试验后,申请人按照要求提交相关资料。
1,下列哪种新药注册申请是不予受理的。农业农村部已公告在监测期,申请人不能证明数据为
A. 自己取得的兽药。
B. 经基因工程技术获得,通过生物安全评价的兽药。
C. 申请材料不符合要求,在规定时间内补正的。
D. 完成临床试验后,申请人按照要求提交相关资料。
题目解答
答案
A. 自己取得的兽药。
解析
步骤 1:理解新药注册申请的条件
新药注册申请需要满足一定的条件,包括但不限于数据的来源、生物安全评价、申请材料的完整性等。如果农业农村部已公告在监测期,那么申请人需要证明数据为自己取得的兽药,否则不予受理。
步骤 2:分析选项
A. 自己取得的兽药:如果数据是自己取得的,那么可以证明数据的来源,符合新药注册申请的条件。
B. 经基因工程技术获得,通过生物安全评价的兽药:如果兽药是通过基因工程技术获得,并且通过了生物安全评价,那么可以证明数据的来源,符合新药注册申请的条件。
C. 申请材料不符合要求,在规定时间内补正的:如果申请材料不符合要求,但在规定时间内补正了,那么可以证明数据的来源,符合新药注册申请的条件。
D. 完成临床试验后,申请人按照要求提交相关资料:如果完成了临床试验,并且按照要求提交了相关资料,那么可以证明数据的来源,符合新药注册申请的条件。
步骤 3:确定不予受理的选项
根据以上分析,选项A是不予受理的,因为农业农村部已公告在监测期,申请人不能证明数据为自己取得的兽药。
新药注册申请需要满足一定的条件,包括但不限于数据的来源、生物安全评价、申请材料的完整性等。如果农业农村部已公告在监测期,那么申请人需要证明数据为自己取得的兽药,否则不予受理。
步骤 2:分析选项
A. 自己取得的兽药:如果数据是自己取得的,那么可以证明数据的来源,符合新药注册申请的条件。
B. 经基因工程技术获得,通过生物安全评价的兽药:如果兽药是通过基因工程技术获得,并且通过了生物安全评价,那么可以证明数据的来源,符合新药注册申请的条件。
C. 申请材料不符合要求,在规定时间内补正的:如果申请材料不符合要求,但在规定时间内补正了,那么可以证明数据的来源,符合新药注册申请的条件。
D. 完成临床试验后,申请人按照要求提交相关资料:如果完成了临床试验,并且按照要求提交了相关资料,那么可以证明数据的来源,符合新药注册申请的条件。
步骤 3:确定不予受理的选项
根据以上分析,选项A是不予受理的,因为农业农村部已公告在监测期,申请人不能证明数据为自己取得的兽药。