题目
关于知情同意免除的基本条件,说法不正确的是?A. 捐献者已经签署了规范的广泛知情同意书,B. 利用可识别身份信息的生物样本进行研究,C. 必须满足:研究对捐献者的风险不超过最小D. 利用已脱敏或匿名化的生物样本进行非公益
关于知情同意免除的基本条件,说法不正确的是?
- A. 捐献者已经签署了规范的广泛知情同意书,
- B. 利用可识别身份信息的生物样本进行研究,
- C. 必须满足:研究对捐献者的风险不超过最小
- D. 利用已脱敏或匿名化的生物样本进行非公益
题目解答
答案
D 利用已脱敏或匿名化的生物样本进行非公益 性研究
解析
本题考查知情同意免除的基本条件,需明确在何种情况下可以免除知情同意。关键点在于:
- 样本是否可识别身份:若样本已匿名化或脱敏,无法识别捐献者身份,可能免除知情同意。
- 研究性质:通常要求研究为公益性(如医疗健康相关),而非商业或其他非公益性用途。
- 风险控制:研究对捐献者的风险需不超过最小。
错误选项往往混淆上述条件,需结合伦理规范逐一排除。
选项分析
-
A. 捐献者已签署规范的知情同意书
若已签署知情同意书,则无需再次免除知情同意,此选项描述正确。 -
B. 利用可识别身份信息的生物样本
使用可识别身份的样本需获得知情同意,因此不符合免除条件,此选项描述正确。 -
C. 研究风险不超过最小
风险可控是免除知情同意的前提,此选项描述正确。 -
D. 利用已脱敏样本进行非公益性研究
关键错误点:即使样本已脱敏,若研究为非公益性(如商业用途),仍需获得知情同意。因此,此选项不符合免除条件,是错误答案。