题目
残留溶剂属于A. 无机杂质B. 有机杂质C. 毒性杂质D. 信号杂质
残留溶剂属于
A. 无机杂质
B. 有机杂质
C. 毒性杂质
D. 信号杂质
题目解答
答案
C. 毒性杂质
解析
考查要点:本题主要考查对药品中杂质分类的理解,特别是残留溶剂的归类。
解题核心:明确各类杂质的定义与特征,结合残留溶剂的性质进行判断。
关键点:
- 残留溶剂通常指生产过程中未完全去除的有机溶剂,可能具有毒性。
- 毒性杂质需严格控制残留量,而信号杂质更多反映药品质量状态。
- 根据药典规定,残留溶剂属于需严格控制的毒性杂质。
残留溶剂的分类依据:
- 无机杂质(A):如金属、非金属元素,与残留溶剂的有机性质不符。
- 有机杂质(B):如中间体、副产物,但未强调毒性。
- 毒性杂质(C):残留溶剂中许多成分(如氯代烃)具有毒性,需严格控制。
- 信号杂质(D):如氯化物,反映药品可能受污染,但本身毒性较低。
结论:残留溶剂因潜在毒性需严格管理,故属于毒性杂质(C)。