题目
ISO9001:2015标准8.5.1条款所述中的过程确认是指()的确认A. 所有的生产和服务过程B. 与产品检验活动有关的过程C. 若输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程D. 以上所有过程
ISO9001:2015标准8.5.1条款所述中的过程确认是指()的确认
A. 所有的生产和服务过程
B. 与产品检验活动有关的过程
C. 若输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程
D. 以上所有过程
题目解答
答案
C. 若输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程
解析
ISO9001:2015标准8.5.1条款中的过程确认,核心在于识别无法通过后续监视或测量验证其输出结果的过程。这类过程通常具有特殊性,例如关键工艺参数或不可逆操作,需通过过程确认确保其持续符合要求。破题关键是理解“过程确认”的适用范围,而非笼统地认为所有过程都需要确认。
选项分析
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A. 所有的生产和服务过程
错误。过程确认并非针对所有过程,仅针对特定类型的过程。 -
B. 与产品检验活动有关的过程
错误。检验活动属于质量控制,与过程确认的定义无关。 -
C. 若输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程
正确。这类过程因输出结果无法通过后续步骤验证,需通过过程确认确保其有效性。 -
D. 以上所有过程
错误。若包含A或B,则范围扩大化,与标准要求矛盾。