题目
省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )。A. 对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查B. 对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查C. 对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查D. 对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )。
A. 对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B. 对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C. 对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D. 对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
题目解答
答案
BC
B. 对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C. 对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
B. 对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C. 对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
解析
本题考查药品监督管理部门的职责划分,核心在于区分国家药品监督管理局与省级药品监督管理部门的监管权限,以及药品生产、批发、零售环节的管辖层级。
关键知识点:
- 省级药品监督管理部门主要负责本行政区域内药品生产、批发环节的监督检查;
- 药品零售环节的监督检查通常由市县药品监督管理部门负责;
- 药品上市许可持有人涉及生产、批发环节时,由省级部门监管,涉及零售环节时由市县部门监管。
选项分析
A. 对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
药品零售环节(包括采购、销售等行为)的监督检查属于市县药品监督管理部门的职责,而非省级部门,因此不选。
B. 对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
药品批发企业的许可及监督检查由省级药品监督管理部门负责,储存行为属于批发环节的重要内容,因此应选。
C. 对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
药品生产企业的日常监管和GMP符合性检查由省级药品监督管理部门执行,生产行为是核心监管内容,因此应选。
D. 对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
若药品上市许可持有人涉及零售行为(如自行开设药店),该环节的监督检查由市县药品监督管理部门负责,因此不选。