当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价分析（ ）我的答案：○ 对 ○ 错

考查要点：本题主要考查对清洁验证中阶段性生产组织方式的理解，特别是如何确定评价分析的关键参数。

解题核心：
在阶段性生产中，清洁验证需确保设备清洁方法在最不利条件下仍有效。因此，必须综合考虑最长时间和最大批次数量，因为它们代表了设备可能面临的最大残留积累风险。

关键概念：

• 清洁验证的目的是验证清洁程序能有效去除所有残留物，防止交叉污染。
• 阶段性生产的最长时间和最大批次对应最严苛的使用场景，是验证的必要条件。

判断依据：

1. 最长时间：设备连续使用时间越长，残留物可能积累越多，清洁难度越大。
2. 最大批次数量：批次越多，设备表面残留物累积的可能性越高，需验证清洁程序的彻底性。
3. 综合考虑：仅关注单一因素（如时间或批次）可能遗漏风险，需同时评估两者以覆盖所有极端情况。

结论：题目中“综合考虑最长时间和最大批次数量”的表述符合清洁验证的实践要求，因此答案为对。