题目
ISO9001:2015标准中8.3“设计和开发”可包括()的设计和开发A. 产品和服务B. 过程C. 质量管理体系D. 以上全部
ISO9001:2015标准中8.3“设计和开发”可包括()的设计和开发
A. 产品和服务
B. 过程
C. 质量管理体系
D. 以上全部
题目解答
答案
A. 产品和服务
解析
考查要点:本题主要考查对ISO9001:2015标准中8.3条款“设计和开发”适用范围的理解。
关键思路:需明确标准中8.3条款的定义,即该条款明确针对产品和服务的设计和开发过程,而非其他管理要素(如过程或质量管理体系)。
易错点:容易混淆其他条款(如过程设计、质量管理体系策划)与8.3条款的关联,需结合标准原文严格判断。
ISO9001:2015标准中,8.3条款“设计和开发”的适用范围如下:
- 核心对象:本条款明确要求组织对产品和服务的设计和开发过程进行策划、控制和管理,确保输出符合规定要求。
- 排除范围:
- 过程设计(选项B):过程的设计和优化可能涉及其他条款(如8.5.1生产和服务提供),但不属于8.3的直接范围。
- 质量管理体系设计(选项C):质量管理体系的策划属于组织整体管理职责(如第4章、第5章),而非具体的产品/服务设计。
- 综合判断:选项D“以上全部”因包含错误选项B、C而被排除,正确答案为A. 产品和服务。