题目
Ch.P.(2010)泼尼松龙中有关物质的检查:取本品,加三氯甲烷-甲醇(9∶1)溶解并稀释制成每1 ml中约含3 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2 ml,置100 ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9∶1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77∶12∶6∶0.4)为展开剂,展开,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
Ch.P.(2010)泼尼松龙中有关物质的检查:
取本品,加三氯甲烷-甲醇(9∶1)溶解并稀释制成每1 ml中约含3 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2 ml,置100 ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9∶1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77∶12∶6∶0.4)为展开剂,展开,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
题目解答
答案
答:
(2)含量测定15道计算题
解析
步骤 1：确定供试品溶液的浓度
根据题目描述，供试品溶液的浓度为每1 ml中约含3 mg的溶液。
步骤 2：确定对照溶液的浓度
对照溶液是将2 ml的供试品溶液稀释至100 ml，因此对照溶液的浓度为：
$$
\text{对照溶液浓度} = \frac{2 \text{ ml} \times 3 \text{ mg/ml}}{100 \text{ ml}} = 0.06 \text{ mg/ml}
$$
步骤 3：确定杂质最大允许量
根据题目描述，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。因此，杂质最大允许量为对照溶液的浓度的1/3，即：
$$
\text{杂质最大允许量} = \frac{0.06 \text{ mg/ml}}{3} = 0.02 \text{ mg/ml}
$$
步骤 4：计算杂质最大允许量的百分比
杂质最大允许量的百分比为：
$$
I = \text{杂质最大允许量} \times 100\% = 0.02\%
$$
根据题目描述，供试品溶液的浓度为每1 ml中约含3 mg的溶液。
步骤 2：确定对照溶液的浓度
对照溶液是将2 ml的供试品溶液稀释至100 ml，因此对照溶液的浓度为：
$$
\text{对照溶液浓度} = \frac{2 \text{ ml} \times 3 \text{ mg/ml}}{100 \text{ ml}} = 0.06 \text{ mg/ml}
$$
步骤 3：确定杂质最大允许量
根据题目描述，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。因此，杂质最大允许量为对照溶液的浓度的1/3，即：
$$
\text{杂质最大允许量} = \frac{0.06 \text{ mg/ml}}{3} = 0.02 \text{ mg/ml}
$$
步骤 4：计算杂质最大允许量的百分比
杂质最大允许量的百分比为：
$$
I = \text{杂质最大允许量} \times 100\% = 0.02\%
$$