题目
【多选题】【多选】杂质限量的表示方法通常有A. 百万分之几B. 滴定度C. 色谱峰面积D. 百分之几
【多选题】【多选】杂质限量的表示方法通常有
A. 百万分之几
B. 滴定度
C. 色谱峰面积
D. 百分之几
题目解答
答案
AD
A. 百万分之几
D. 百分之几
A. 百万分之几
D. 百分之几
解析
杂质限量是衡量药品质量的重要指标,其表示方法需根据杂质含量水平选择:
- 百分数(%):适用于含量较高的杂质;
- 百万分率(ppm):即选项A的“百万分之几”,适用于含量较低的杂质;
- 滴定度(B)和色谱峰面积(C)属于分析方法参数,与杂质限量的直接表示无关。
选项分析
A. 百万分之几
正确。百万分率(ppm)是常用表示方法,尤其针对痕量杂质(如重金属、残留溶剂)。
B. 滴定度
错误。滴定度表示滴定液浓度(如mg/mL),用于容量分析,与杂质限量无关。
C. 色谱峰面积
错误。色谱峰面积用于定量分析,但杂质限量需通过换算转换为百分数或ppm,峰面积本身非直接表示方法。
D. 百分之几
正确。百分数适用于杂质含量较高的情况(如有机溶剂残留)。