新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()A. 《药品生产许可证》B. 《营业执照》C. 《新药证书》和《药品生产许可证》D. 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

本题考查药品技术转让的法规要求，核心在于明确受让方需具备的资质。根据《药品注册管理办法》和《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定，接受新药技术转让的企业必须同时持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。前者确保企业具有药品生产的合法资格，后者保证生产过程符合质量管理体系要求。

选项分析

• 选项A（《药品生产许可证》）：仅满足生产许可资格，但未体现生产质量管理体系的合规性，不全面。
• 选项B（《营业执照》）：属于企业基本资质，与药品生产特定要求无关。
• 选项C（《新药证书》和《药品生产许可证》）：《新药证书》属于转让方的权益证明，受让方无需预先持有。
• 选项D（《药品GMP证书》和《药品生产许可证》）：《药品生产许可证》确保企业合法生产资格，《药品GMP证书》保证生产过程符合质量标准，二者缺一不可。