题目
首营企业若为药品生产企业,则审核资料不包括: A. 药品经营许可证B. 随货同行单C. 营业执照D. 上一年度的年度报告
首营企业若为药品生产企业,则审核资料不包括:
- A. 药品经营许可证
- B. 随货同行单
- C. 营业执照
- D. 上一年度的年度报告
题目解答
答案
B
解析
考查要点:本题主要考查对药品经营质量管理规范(GSP)中首营企业审核资料的理解,重点区分首营企业资质审核与日常采购文件的不同。
解题核心:明确首营企业审核的目的是确认企业的合法资质,而非具体交易文件。关键点在于识别选项中属于企业资质证明文件的资料,排除与货物验收相关的单据。
首营企业审核需验证企业合法性,具体要求如下:
- 营业执照:确认企业合法经营资格。
- 药品生产/经营许可证:根据企业类型(生产或经营)提供对应许可证。
- 年度报告:通过上一年度报告核查企业经营状态。
随货同行单是药品验收环节的凭证,属于每次采购时的交易文件,而非首营审核的必要资料。