题目
乳酸杂质检查要求不得产生混浊,这属于杂质检查方法?A. 标准对照法B. 灵敏度法C. 比较法
乳酸杂质检查要求不得产生混浊,这属于杂质检查方法?
A. 标准对照法
B. 灵敏度法
C. 比较法
题目解答
答案
B. 灵敏度法
解析
考查要点:本题主要考查对药品杂质检查方法的理解,特别是不同方法的适用场景。
解题核心:明确三种杂质检查方法的定义与区别,结合题干中“不得产生混浊”的具体要求,判断其对应的方法类型。
关键点:
- 标准对照法:通过与标准品直接比较,判断供试品是否合格。
- 灵敏度法:通过检测反应的出现与否(如颜色变化、混浊等),判断杂质是否超过允许限度。
- 比较法:将供试品与正常品对比,观察差异。
题干中“不得产生混浊”强调的是通过特定反应的有无来判定杂质是否存在,属于灵敏度法的典型应用。
乳酸杂质检查要求“不得产生混浊”,具体分析如下:
- 标准对照法:需要同时制备标准溶液和供试品溶液,通过视觉比较颜色深浅或浑浊程度。例如,重金属检查中的标准铅溶液对照法。
- 灵敏度法:通过添加试剂后是否产生特定现象(如混浊、沉淀、变色)来判定杂质是否超标。例如,乳酸杂质检查中,若加入某试剂后出现混浊,则说明杂质含量超过限度。
- 比较法:将供试品与正常品直接对比,观察性状差异。例如,外观检查。
本题中,检查要求“不得产生混浊”,未提及标准品对比或正常品比较,而是通过试剂反应的有无直接判定结果,因此属于灵敏度法。