药品经营企业质量管理体系文件[1]包括A. 质量管理[2]制度B. 部门及岗位职责C. 操作规程D. 档案、记录和凭证E. 报告

本题考查药品经营企业质量管理体系文件的构成。核心要点在于掌握质量管理体系文件的五大核心要素：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案记录与凭证、报告。解题时需明确这些文件是企业规范运营的基础，需全面覆盖质量管理的各个环节。

药品经营企业质量管理体系文件是确保药品质量的关键保障，其组成包含以下五个方面：

1. 质量管理制度（选项A）：明确企业质量管理的方针、目标及具体措施，是质量管理的纲领性文件。
2. 部门及岗位职责（选项B）：规定各部门和岗位的职责权限，确保质量管理责任落实到位。
3. 操作规程（选项C）：细化药品采购、验收、储存、销售等环节的操作步骤，保证操作规范性。
4. 档案、记录和凭证（选项D）：记录药品流向、质量检查等信息，为质量追溯提供依据。
5. 报告（选项E）：包括质量自查报告、不良反应报告等，用于及时发现和解决问题。

关键结论：上述五项共同构成完整的质量管理体系文件，缺一不可。