6、 为证明采用的分析方法适合于相应检测要求需进行含量测定方法

本题考查药物分析方法验证的核心概念。关键点在于理解方法验证的必要性，即通过验证确保分析方法适用于实际检测需求。需明确哪些分析项目需要验证，例如鉴别试验、杂质检查、含量测定等，这些均属于质量控制的重要环节。

方法验证的必要性：

1. 确保方法可靠性：验证能证明分析方法的准确性、精密度、专属性等性能指标，符合检测要求。
2. 保障数据有效性：未经验证的方法可能导致结果偏差，影响药品质量判定。

需验证的分析项目：

• 鉴别试验：确认药物真伪。
• 杂质检查：控制药物纯度。
• 含量测定：确定药物有效成分含量。
• 溶出度等：评估药物质量和疗效。