题目
通常情况下,企业进行 G. MP自检的合理频率是()A. 每季度至少一次B. 每半年至少一次C. 每年至少一次D. 每两年至少一次
通常情况下,企业进行
- G. MP自检的合理频率是()
- A. 每季度至少一次
- B. 每半年至少一次
- C. 每年至少一次
- D. 每两年至少一次
题目解答
答案
C
解析
GMP自检是企业确保生产过程符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求的重要措施。本题考查对GMP自检频率的掌握。关键点在于理解企业自检的合理周期需平衡全面性与效率,既不能过于频繁增加成本,也不能间隔太久导致风险积聚。根据行业标准,每年至少一次的自检频率被普遍认为是合理选择。
选项分析
- A. 每季度至少一次:频率过高,可能导致资源浪费,且企业通常通过日常监控覆盖季度问题。
- B. 每半年至少一次:间隔时间较长,可能无法及时发现潜在风险。
- C. 每年至少一次:符合GMP指南建议,确保年度内全面覆盖关键环节。
- D. 每两年至少一次:间隔过长,不符合“合理频率”的要求。
结论:GMP自检需兼顾全面性和经济性,每年一次最符合实际需求。