题目
药品生产企业的质量管理部门应()A. 独立于其他部门B. 隶属于销售部门C. 与生产部门合并D. 隶属于生产部门
药品生产企业的质量管理部门应()
A. 独立于其他部门
B. 隶属于销售部门
C. 与生产部门合并
D. 隶属于生产部门
题目解答
答案
A. 独立于其他部门
解析
本题考查药品生产企业质量管理部门的设置原则。关键点在于理解质量管理部门的独立性是确保药品质量的关键。根据《药品生产质量管理规范》(GMP),质量管理部门必须独立于生产、销售等其他部门,以保证其监督和管理的客观性与权威性。若隶属于其他部门,可能导致质量管理流于形式,无法有效保障药品质量。
选项分析
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A. 独立于其他部门
正确。独立性是质量管理部门的核心要求,确保其能独立行使质量监督和决策权,避免受其他部门干扰。 -
B. 隶属于销售部门
错误。若隶属于销售部门,质量管理可能偏向市场需求而非质量标准,影响药品安全性。 -
C. 与生产部门合并
错误。合并会导致质量检查与生产效率冲突,可能牺牲质量以追求产量。 -
D. 隶属于生产部门
错误。同理,隶属于生产部门会受生产目标影响,难以严格把关质量。