题目
被检查单位拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的,检查组可以A. 进行书面记录B. 责令改正并及时报告组织实施飞行检查的药品监督管理部门C. 经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的,检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求D. 进行刑事处罚
被检查单位拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的,检查组可以
A. 进行书面记录
B. 责令改正并及时报告组织实施飞行检查的药品监督管理部门
C. 经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的,检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求
D. 进行刑事处罚
题目解答
答案
ABC
A. 进行书面记录
B. 责令改正并及时报告组织实施飞行检查的药品监督管理部门
C. 经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的,检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求
A. 进行书面记录
B. 责令改正并及时报告组织实施飞行检查的药品监督管理部门
C. 经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的,检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求
解析
本题考查药品飞行检查中被检查单位拒绝或限制取证时的处理措施。核心在于理解《药品飞行检查办法》中对检查组应对方式的规定。关键点在于区分检查组的合法权限与司法机关的职责,明确检查组在无法完成检查时的判定标准。
选项分析
A. 进行书面记录
正确。根据《药品飞行检查办法》第二十三条,检查组发现被检查单位拒绝或限制取证时,应当进行书面记录,这是基础程序要求。
B. 责令改正并及时报告
正确。检查组有权责令改正被检查单位的不当行为,并及时报告给组织实施飞行检查的药品监督管理部门,体现层级管理和监督机制。
C. 不改正时判定为不符合要求
正确。若被检查单位经责令仍不改正,导致检查无法进行,检查组可判定其不符合质量管理规范,这是对被检查单位消极配合的合理制约。
D. 进行刑事处罚
错误。刑事处罚属于司法机关职责,检查组无权直接执行,此选项混淆了行政检查与司法权力的界限。