题目
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照( )第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》C. 《中国药典》D. 《药品生产监督管理办法》
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照( )第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中国药典》
D. 《药品生产监督管理办法》
题目解答
答案
A. 《中华人民共和国药品管理法》
解析
本题考查对药品管理相关法律条文的了解,核心在于识别法律文件的层级关系。关键点在于:
- 《药品管理法》是基础法律,规定原则性内容;
- 《药品管理法实施条例》是对法律的具体细化;
- 国家食品药品监督管理局作为国务院部门,负责制定具体实施办法。
题目中提到“第九条规定”属于基础法律的条款,而实施办法需由国务院部门制定,因此需判断哪部法律的第九条涉及此内容。
法律层级分析
- 《中华人民共和国药品管理法》(选项A)是药品管理领域的基础法律,其条款具有原则性,需配套文件细化。
- 《药品管理法实施条例》(选项B)是国务院制定的行政法规,用于细化法律条款。
- 《药品生产监督管理办法》(选项D)是部门规章,由国家局制定,属于具体实施办法。
关键逻辑
- 题干中“第九条”应属于基础法律(《药品管理法》)的条款,规定“实施办法由国家局制定”。
- 国家局作为国务院部门,需根据法律制定具体实施办法,而非直接依据实施条例或部门规章。