题目
测定土霉素的效价时,需要 ( )A. 化学试剂( CP)B. 分析试剂( AR)C. 对照品D. 标准物质E. 标准品
测定土霉素的效价时,需要 ( )
A. 化学试剂( CP)
B. 分析试剂( AR)
C. 对照品
D. 标准物质
E. 标准品
题目解答
答案
D. 标准物质
解析
考查要点:本题主要考查学生对药品质量标准中不同标准物质分类的理解,特别是效价测定所需标准物质的正确选择。
关键概念:
- 标准物质:由官方机构(如药典委员会)提供的,用于药品质量标准中特定检测方法的标准物质,具有法律效力。
- 效价测定:抗生素类药物(如土霉素)的效价通常通过微生物检定法进行,需参照国际标准物质。
解题核心:明确不同选项的适用场景,区分“标准物质”与“对照品”“标准品”的差异。标准物质是官方发布、用于法定检测的标准,而对照品可能来自非官方渠道,标准品多用于生物制品。
选项分析:
- A. 化学试剂(CP):普通化学实验用试剂,纯度较低,不适用于标准测定。
- B. 分析试剂(AR):纯度较高,但仍是通用试剂,未经过标准物质认证。
- C. 对照品:企业或实验室自建的标准,非官方发布,权威性不足。
- D. 标准物质:官方认证的标准,用于法定检测方法(如土霉素效价测定),正确答案。
- E. 标准品:特指生物制品中的标准,与抗生素效价测定无关。
结论:测定土霉素效价需参照官方发布的标准物质,故选D。