题目
色谱系统适用性试验规定,以峰高作定量参数时候,除另有规定外,拖尾因子应()A. 0.9~1.05之间B. 0.9~1.15之间C. 0.95~1.05之间D. 0.95~1.15之间
色谱系统适用性试验规定,以峰高作定量参数时候,除另有规定外,拖尾因子应()
A. 0.9~1.05之间
B. 0.9~1.15之间
C. 0.95~1.05之间
D. 0.95~1.15之间
题目解答
答案
C. 0.95~1.05之间
解析
考查要点:本题主要考查色谱系统适用性试验中拖尾因子的规范要求,特别是以峰高作为定量参数时的具体范围。
解题核心:明确拖尾因子的定义及其在不同定量参数下的标准差异。关键点在于区分峰高与峰面积的定量要求:峰高更依赖峰的对称性,因此拖尾因子需严格控制在较小范围内。
破题关键:熟记药典或相关标准中规定,峰高定量时拖尾因子应在0.95~1.05之间,而峰面积可能允许更宽松的范围。
色谱系统适用性试验中,拖尾因子(T)用于评估色谱峰的对称性。其计算公式为:
$T = \frac{a + b}{2a}$
其中,$a$为峰前半宽度,$b$为峰后半宽度。理想情况下,$T=1$,表示峰完全对称。
峰高定量时,定量结果直接依赖于峰的最大高度,因此对峰的对称性要求更高。根据《中国药典》等标准规定:
- 拖尾因子应控制在0.95~1.05之间(选项C)。
- 若拖尾因子超出此范围,可能导致峰高测量误差,影响定量准确性。
选项辨析:
- A(0.9~1.05):范围过宽,不符合峰高定量的严格要求。
- B(0.9~1.15)、D(0.95~1.15):范围明显超出规范,仅适用于峰面积定量。
- C(0.95~1.05):符合药典标准,为正确答案。