题目
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()A. 正确B. 错误
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
B. 错误
解析
本题考查对我国药品注册管理相关法规的理解。关键点在于区分香港、澳门特别行政区与台湾地区的药品注册政策,以及《进口药品注册证》的适用范围。需明确:香港、澳门作为我国特别行政区,其药品注册管理与内地衔接方式不同于外国药品,而台湾地区也有特殊规定。
根据《药品注册管理办法》:
- 香港、澳门特别行政区的制药厂商申请药品注册时,因其属于我国特别行政区,参照境内药品注册程序,通过相关技术审评后,发放《药品注册证》,而非《进口药品注册证》。
- 台湾地区的药品注册管理另有专门规定,也不适用《进口药品注册证》。
- 《进口药品注册证》仅针对外国企业生产的药品申请注册时发放。
因此,题目中将香港、澳门和台湾地区与外国药品等同处理的说法错误。