题目
批生产记录的每一页应当标注产品的( )。A. 规格B. 数量C. 过滤D. 批号
批生产记录的每一页应当标注产品的( )。
A. 规格
B. 数量
C. 过滤
D. 批号
题目解答
答案
AD
A. 规格
D. 批号
A. 规格
D. 批号
解析
本题考查批生产记录的基本要求,核心在于理解记录中必须标注的关键信息。批生产记录是药品生产过程中的重要文件,需确保每一页都能唯一标识产品并保证可追溯性。规格和批号是区分不同产品批次的核心要素,而其他信息可能根据具体情况记录,但并非每页必须标注。
选项分析
A. 规格
规格是产品的基本属性(如剂量、包装形式等),不同规格的产品可能涉及不同的生产工艺参数。若未标注规格,可能导致混淆或追溯困难,因此必须标注。
D. 批号
批号是唯一标识产品批次的代码,直接关系到产品的追踪和召回。每一页标注批号,可确保所有生产步骤均与特定批次关联,符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。
B. 数量
数量通常记录在生产过程的特定环节(如投料、包装),但并非每一页都需重复标注,且数量可能随生产步骤变化。
C. 过滤
过滤属于具体的工艺步骤,属于生产过程中的操作记录,而非每一页必须标注的基础信息。