题目
某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反映在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监督管理部门经过调查确认该药为假药,其法定依据是A. 未标明有效期B. 未注明生产批号C. 未经批准而进口D. 超过有效期。E. 擅自添加着色剂
某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反映在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监督管理部门经过调查确认该药为假药,其法定依据是
A. 未标明有效期
B. 未注明生产批号
C. 未经批准而进口
D. 超过有效期。
E. 擅自添加着色剂
题目解答
答案
C. 未经批准而进口
解析
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条,有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。因此,未经批准而进口的药品按假药论处。