题目
在什么情况下,知情同意过程需要一名公正见证人:A. 受试者或其合法代表无阅读能力B. 受试者和其合法代表均无阅读能力C. 受试者有知情同意能力但无阅读能力D. 受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
在什么情况下,知情同意过程需要一名公正见证人:
A. 受试者或其合法代表无阅读能力
B. 受试者和其合法代表均无阅读能力
C. 受试者有知情同意能力但无阅读能力
D. 受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
题目解答
答案
A. 受试者或其合法代表无阅读能力
解析
本题考查知情同意过程中公正见证人的适用条件,核心在于理解受试者或其合法代表无法阅读时的伦理要求。关键点在于:只要受试者或其合法代表中任意一方不具备阅读能力,就必须引入公正见证人,以确保信息传递的公正性和透明性。
选项分析
选项A
受试者或其合法代表无阅读能力
当受试者或其合法代表中任意一方无法阅读时,需通过口头或其他非书面方式传达信息。此时,公正见证人的参与能确保信息传递的准确性和过程的公正性,符合伦理规范要求。
选项B
受试者和其合法代表均无阅读能力
虽然此情况更极端,但题目中选项A已覆盖“任意一方无阅读能力”的情形,因此选项B并非必要条件。
选项C
受试者有知情同意能力但无阅读能力
此情况属于选项A的子集(受试者无阅读能力),但选项A的表述更全面,包含合法代表的情况。
选项D
受试者无知情同意能力且其合法代表无阅读能力
此情况涉及双重障碍,但根据伦理规范,只要存在阅读障碍,无论是否具备知情同意能力,均需见证人。因此选项D的表述过于狭窄。